SOPRANO CD klinische studie

Preventie van postoperatief endoscopisch ziekte recidief bij de ziekte van Crohn: een multicentrische studie die de systematische start van biologische therapie onmiddellijk na een heelkundige resectie vergelijkt met de meer gerichte start van biologische therapie in patiënten met endoscopische letsels zes maanden na de ingreep

Deze klinische studie wordt uitgevoerd om na te gaan of de meer selectieve opstart van biologische therapie bij patiënten met endoscopisch ziekte recidief zes maanden na een ileocolische resectie niet méér aanleiding geeft tot postoperatieve endoscopische letsels en Crohn-gerelateerde klachten anderhalf jaar na de start van de studie vergeleken met de systematische start van biologische therapie onmiddellijk na een dergelijke ingreep.

In dat geval zou de behandeling op maat van de patiënt in de toekomst de voorkeur moeten krijgen en zou de onmiddellijke start van dure biologische therapie (met potentieel ook schadelijke nevenwerkingen) minder vaak worden toegepast in de praktijk. In een tweede instantie willen wij de endoscopische activiteit score (de Rutgeerts score) verder verbeteren.

Voor deze klinische studie zoeken we patiënten met de ziekte van Crohn die recent een ileocolische resectie hebben ondergaan en een verhoogd risico* lopen om opnieuw endoscopische letsels en klachten in het kader van de ziekte van Crohn te ontwikkelen.

*risicofactoren: 

• Penetrerende ziekte als reden voor de ileocolische resectie
• Vorige ileocolische resectie is minder dan tien jaar voor de ileocolische resectie
• Twee of meer ileocolische resecties in het verleden
• Actief roken
• Biologische therapie voor de ziekte van Crohn minder dan drie maanden voor de ileocolische resectie

Behandelstrategieën na een ileocolische resectie in de dagdagelijkse klinische praktijk

Opdrachtgever

UZ Leuven                          Campus Gasthuisberg    Herestraat 49                                B - 3000 Leuven

www.uzleuven.be

Financierder

Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE)         Kruidtuinlaan 55                     1000 Brussel 

www.kce.fgov.be

Goedgekeurd door de Ethische commissie.

EU CT nummer 2022-500311-39-00